メディポートの由来
創業者はこれまで、内資系製薬会社及び外資系製薬会社で医薬品開発を経験し、CROが今後の医薬品開発で重要なファクターになることを確信し、2002年に医療関係(Medical)の情報の収集、評価、ならびにそれらを発信する港(Port)として有限会社CRO メディポートを立ち上げました。
GCP監査 | 治験、臨床研究、コンピュータシステム 再生医療、体外臨床診断薬 |
各種SOP作成 | 医薬品、医療機器(臨床試験、製造及び品質管理)、再生医療 |
品質管理 | 保管文書、TMF |
コンサルティング | 開発戦略、オペレーション |
教育研修 | GCP研修、CRA導入・継続研修、CSV, リモート監査、海外CRO管理、GCP査察対応 |
承認申請支援 | 申請資料レビュー |
機構相談 | 医療機器デザイン、医薬品 |
GCP査察対応 | 模擬査察(国内外)医療機器 |
GMP監査 | 国内外監査、GQP(外資系)を含む |
モニタリング | オーファン、医療機器 |
治験依頼者のシステム監査 | 国内企業 |
CROのシステム監査 | 国内企業 |
TMF監査 | 国内企業 |
実施医療機関監査 | 国内外 |
DM/STAT | 国内企業 |
安全性管理システム監査 | 国内企業 |
セントラルラボラトリー監査 | 国内企業 |
総括報告書監査 | 各内外 |