事業内容

主要なサービス

CROメディポートの実績とスタッフ

    医薬品及び医療機器の開発の各専門分野の実務経験者を揃え、高品質な成果物を迅速に提供します。臨床試験の広範な領域で複数のスタッフによる適格なコンサルテーションを行います。 

1. 監査は、海外「中国、台湾、タイ、アメリカ（GCP,GMP及びQMS）、仏（GMP）」での実績があり、国内監査は、約15年間で医療機関、CRO、分析試験機関等100箇所以上のオンサイトの実績があります。
   
2. 専門家による、CSV監査、IT環境の整備、クラウド構築が可能です。
3. CMC、GXP関連では、探索研究、合成、原体の製造管理から品質規格、さらに製薬工場の設計、製造管理の経験を有し、GMP及びQMSの業務支援を行います。専門的技術だけでなく、企画・判断力・マネジメント力を兼ね備えたスタッフが対応します。